Lorsqu’on parle de conception d’un dispositif médical, on insiste souvent, et à juste titre, sur l’importance d’impliquer les utilisateurs finaux. Pourtant, il existe une approche complémentaire, souvent méconnue, qui permet d’évaluer une interface… sans faire intervenir d’utilisateurs. Intrigant, non ?
Avant de crier au sacrilège, voyons ensemble pourquoi et comment cette méthode peut devenir un allié précieux dans vos projets.
Si vous avez la norme IEC 62366-2 en guise de lecture de chevet, vous avez sûrement déjà croisé l’annexe E, qui recense plusieurs méthodologies d’évaluation. Parmi elles : l’expert review (aussi appelée inspection ergonomique).
Il s’agit d’une analyse systématique de l’interface par des experts, visant à :
L’inspection ergonomique présente plusieurs avantages :
⚠️ Attention cependant : cette méthode n’a rien de magique. Elle ne remplace pas les tests utilisateurs, mais les complète.
Par exemple, réaliser une inspection avant une session de tests permet de corriger des problèmes évidents, afin que les retours des utilisateurs portent sur des enjeux plus fins et souvent plus impactant, comme l’utilité même du dispositif ou de certaines fonctionnalités.
Pour tirer pleinement parti d’une inspection ergonomique, trois axes d’évaluation doivent être mobilisés :
1️⃣ Les scénarios d’usage
Examiner les tâches, le contexte et les séquences d’utilisation pour comprendre comment l’utilisateur interagit avec le dispositif. Réaliser les différents scénarios d’utilisation permet de détecter certains problèmes d’ergonomie.
2️⃣ Les risques d’usage
Identifier les erreurs de manipulation possibles et leurs conséquences, notamment lorsqu’elles peuvent avoir un impact critique sur la sécurité. Inspecter les scénarios à risque ou directement les éléments de mitigation mis en place pour certains risques d’usage par exemple.
3️⃣ Les critères d’ergonomie (heuristic analysis)
Évaluer l’interface à partir de critères établis : lisibilité, cohérence, feedback, conformité aux standards, etc. Nous retrouvons ici les très connus Critères Ergonomiques pour l’Évaluation d’Interfaces Utilisateurs (version 2.1), J. M. Christian Bastien and Dominique L. Scapin, INRIA, Technical report N° 156 Mai 1993.
Et la cerise sur le gâteau : l’expérience de l’expert. Plus il connaît le domaine médical et les normes en vigueur, plus ses recommandations auront de valeur.
À noter que l’inspection ergonomique est une méthodologie qui nécessite d’être pratiquée régulièrement et qui demande également une curiosité pour les interfaces utilisateurs en général.
Une inspection ergonomique ne se limite pas à pointer du doigt les problèmes. Son objectif est avant tout de proposer des solutions concrètes et réalistes. Car identifier un défaut est une chose… mais imaginer comment le corriger en est une autre !
Il est donc nécessaire de concevoir des recommandations d’évolution textuelles et maquettées afin de corriger les problèmes d’ergonomie identifiés. Plusieurs solutions peuvent également être envisagées en fonction du niveau d’impact en R&D.
l’inspection ergonomique est une approche complémentaire aux tests utilisateurs, qui permet d’améliorer très tôt la qualité et la sécurité d’une interface. Bien menée, elle contribue à fiabiliser le dispositif tout en optimisant le temps et les ressources consacrés au développement.
C’est un véritable atout à mettre en place dans une équipe projet multidisciplinaire lors de la conception de l’interface utilisateur d’un dispositif médical. Grâce à sa mise en place, on contribue à l’amélioration globale du dispositif, à la maîtrise des risques et on engage une première étape d’évaluation formative dans le cadre du processus d’ingénierie de l’aptitude à l’utilisation des dispositifs médicaux. (IEC 62366-1:2015, IEC/TR 62366-2:2016, EN 62366-1:2015/A1:2020 et IEC/TS 62366-3).
