Nos services - AMM

Autorisation de mise sur le marché

L'AMM garantit que le médicament a été rigoureusement évalué en termes de qualité, de sécurité et d'efficacité avant d'être mis à la disposition du public. Cette évaluation vise à protéger les patients et à s'assurer que les bénéfices du médicament l'emportent sur les risques potentiels.

L'image représente des médicament pour illustrer l'autorisation de mise sur le marché

Livrables
Notre équipe vous accompagne dans vos études de maniabilité et de lisibilité.
3 principaux critères sont évalués :

La qualité (procédures de contrôle mises en place pour garantir la constance et la fiabilité du processus de fabrication.).
La sécurité (évaluer les effets indésirables prévisibles liés à l’utilisation ainsi que la fréquence ou encore les précautions d’emploi.)
L'efficacité (déterminer les conditions exactes d'utilisation du médicament et d'établir un rapport bénéfice/risque favorable pour son autorisation commerciale.).

Test de lisibilité

Notre équipe vous accompagne pour vos études de lisibilité afin de garantir que la notice d'information du médicament soit claire, accessible et compréhensible par le grand public.

Notice | Tests utilisateurs | Analyse | Protocole | Rapport

L'image représenta un test de lisibilité concernant une notice d'utilisation d'un médicament.

Test de maniabilité

Nous vous accompagnons également pour vos études de maniabilité, afin d'évaluer la facilité d’utilisation et l’ergonomie du médicament et de son dispositif d’administration.

Protocole | Analyse | Test utilisateur | Rapport

L'image représente un test de maniabilité.
Besoin d'un accompagnement ?
Contactez nous