Familiariser les participants au processus d’ingénierie de l’aptitude à l’utilisation. Ce processus est destiné à minimiser les erreurs d’utilisation ainsi que les risques associés à cette utilisation. En suivant différentes étapes et une méthodologie bien rôdée, les participants seront aptes à constituer un dossier respectant la norme EN 62 366. Ainsi, la norme donnant présomption de conformité au marquage CE, le livrable pourra s’intégrer directement au dossier de marquage CE de vos DM.
Pour qui ?
Cette formation s’adresse à toute personne impliquée dans un dossier de marquage CE pour un DM donné : chefs de projet, responsables qualité, ingénieurs, étudiants, porteurs de projet etc…
Modalités de la formation
Nous intervenons en intra ou inter entreprise.
Durée : 1 ou 2 jours.
1 jour : appropriation de la norme.
2 jours : appropriation de la norme + mise en pratique.
Nos points fort
La formation est réalisée par des ergonomes spécialisés dans les dispositifs médicaux.
- Les mises en pratique sont réalisées sur des cas concrets. - Exercices et quiz interactifs.
