Spécialiste en ergonomie des dispositifs médicaux

(norme EN 62366 - MDR 2017/745)

Leader dans l'aptitude à l'utilisation des dispositifs médicaux depuis 2015, UseConcept soigne votre ergonomie et vous accompagne dans la mise sur le marché de votre dispositif médical en répondant aux exigences réglementaires pour les marquages CE et FDA.

Nos services
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Plaquette de UseConcept - Ergonomie pour l'innovation et les nouvelles technologiesL'image représente un ergonome dans une salle de régie en train d'observer un test utilisateur grâce à la vitre sans tainJulien Aldegheri et Nicolas Leroy en train d'évaluer un dispositif médical
cercle bleu UseConcept

La norme EN 62366 n'a plus aucun
secret pour UseConcept !

MDR 745Guide FDAAptitude à l'utilisationEN62366-1:2015/A1 IEC62366-2:2016
Grâce à notre triple expertise en ergonomie, santé et réglementaire, notre équipe d'experts vous accompagne tout au long de la conception de votre produit.

UseConcept est spécialisée dans l'application de la norme EN62366-1:2015 d’aptitude à l'utilisation.
Nos experts en facteur humain et ergonomie vous accompagnent dans la conception de vos produits ainsi que dans les différentes étapes de certification.
L'image représente la méthode du test utilisateur, illustré par un ergonome de UseConcept dans une salle d'observation
Évaluation

Test utilisateur

Mis en œuvre dans les phases d'évaluation formative ou sommative des dispositifs médicaux.

L'image représente un atelier de créativité
Conception

Atelier de créativité

Implique de façon active les utilisateurs dans les phases de conception du produit ou du service.

L'image représente une analyse de l'activité avec un ergonome et un utilisateur.
Analyse

Analyse de l'activité

Permet d'identifier les risques d’erreur et d'optimiser la conception.

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UseConcept en quelques chiffres c'est...

420

Projets

280

Aptitude à l’utilisation marquage CE

17

Usability for
FDA approval

28

Tests de lisibilité pour AMM

11

Evaluations SSCP

5 425

Tests utilisateurs

42

Conceptions d’interface utilisateur

45

Post productions

140

Formations

87

Ateliers de créativité et focus group

L'image représente l'une des salles des locaux de Useconcept

Nos infrastructures dédiées à l'expérience utilisateur

+ de 200m² d'espace dédié aux études en santé

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"De la définition du besoin au rendu du rapport final du PIAU, tout a été parfaitement maitrisé par l’équipe de UseConcept"

Marketing Manager, Diagast
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“Une bonne maîtrise des sujets. Une équipe disponible et qui comprend vite nos besoins.”

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“Bonne compréhension des projets et des produits. Bon investissement de l'équipe et bonne réactivité en cas de besoin.”

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“Compétent, réactif, à l'écoute, respect des délais, s'adapte aux besoins des clients, et super accueillants !”

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“Qualité des échanges, disponibilité des équipes, livrable très abouti en n'ayant jamais vu le DM (revue d'expert IHM), remarques toujours très pertinentes et très utiles pour l'avancement de notre dossier CE.”

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Pour fêter nos 10 ans, nous organisons la Usability Day, une journée dédiée aux facteurs humains dans le développement des dispositifs médicaux organisée par UseConcept.

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